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关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告 2017-11-30
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读 2017-11-30
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) 2017-08-29
【权威发布】最高法/检通过药品医械注册造假入刑司法解释 2017-08-15
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2014年第16号) 2017-08-07
《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号) 2017-08-07
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿) 2017-08-07
关于印发《药物临床试验受试者招募·广东共识》的通知 2016-09-12
《药物临床试验 安全评价•广东共识》正式发布 2016-08-29
医疗器械临床试验质量管理规范 2016-08-29
《药物临床试验质量管理规范》修订情况说明 2015-12-21
药物临床试验质量管理规范(修订稿) 2015-12-21
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号) 2015-10-26
《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号) 2015-08-18
《中华人民共和国药品管理法》 2015-07-30
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