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总局关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告(2016年第45号)
2016-03-02 08:41:57
     2016年1月21日至2月23日,国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的21个药品注册申请(清单见附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:撤回药品注册申请清单
 
 
食品药品监管总局
2016年2月29日
附件            
撤回药品注册申请清单
序号 受理号 药品名称 申报人 省份 临床试验机构 合同研究组织
1 JXSS1500001 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟株式会社 / 上海长征医院 杭州泰格医药科技股份有限公司
2 JXSS1500002 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟株式会社 / 上海长征医院 杭州泰格医药科技股份有限公司
3 JXSS1500003 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟株式会社 / 上海长征医院 杭州泰格医药科技股份有限公司
4 JXSS1500004 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟株式会社 / 上海长征医院 杭州泰格医药科技股份有限公司
5 JXSS1500005 达依泊汀α注射液 协和发酵麒麟株式会社 / 上海长征医院 杭州泰格医药科技股份有限公司
6 CXZS1300014 九味柔肝颗粒 北京北大未名生物工程集团有限公司 北京 中国中医科学院西苑医院
7 CXHS1300273 达沙替尼片 北京双鹭药业股份有限公司 北京 泰达国际心血管病医院 音纳(天津)医药科技发展有限公司
8 CXHS1000326 甲磺酸帕珠沙星片 北京四环科宝制药有限公司 北京 广西壮族自治区人民医院/北京大学第一医院 广州博济新药临床研究中心有限公司/广州博济医药生物技术股份有限公司
9 CXHS1100266 盐酸奥普力农注射液 北京四环科宝制药有限公司 北京 中国医科大学附属盛京医院 广州博济新药临床研究中心有限公司
10 CXHS1200123 氟曲马唑乳膏 北京四环科宝制药有限公司 北京 中国医学科学院皮肤病医院 上海瀛科隆医药开发有限公司
11 CXHS1300395 佐芬普利片 北京四环科宝制药有限公司 北京 广西医科大学第一附属医院 广州博济新药临床研究中心有限公司
12 CYHS1190049 阿托伐他汀钙片 北京万生药业有限责任公司 北京 河北医科大学第二医院
13 CYHS1190050 阿托伐他汀钙片 北京万生药业有限责任公司 北京 河北医科大学第二医院
14 CYHS1590010 左乙拉西坦片 北京万生药业有限责任公司 北京 首都医科大学附属北京同仁医院
15 CYHS1590011 左乙拉西坦片 北京万生药业有限责任公司 北京 首都医科大学附属北京同仁医院
16 CXZS1100052 参白痛经颗粒 北京亚东生物制药有限公司 北京 南京中医药大学附属医院 北京博诺威医药科技发展有限公司
17 CXHS1400147 环丝氨酸胶囊 北京悦康凯悦制药有限公司 北京 辽宁省人民医院 沈阳亿灵医药科技有限公司
18 CXZS0800072 金草止咳口服液 北京长城制药厂 北京
19 CXZS1300038 脑血通酞滴丸 深圳市泰康制药有限公司 广东 湖北中医学院附属医院
20 CXZS0900063 参脉胶囊 山东省泰安制药厂 山东
21 CXSS1400027 流感病毒裂解疫苗 成都康华生物制品有限公司 四川 江苏省疾病预防控制中心 深圳市盈和源医药科技开发有限公司