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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告 2016-12-16
仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答 2016-12-12
总局办公厅公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》的意见 2016-12-07
《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿) 2016-12-05
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第171号) 2016-11-14
推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 2016-09-18
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见 2016-09-14
权威解读 |《医疗器械临床试验质量管理规范》 2016-08-31
CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见 2016-08-25
《药物临床试验 安全评价•广东共识》正式发布 2016-08-24
国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告(2015年第2号) 2016-08-18
广东关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作——附临床自查表 2016-08-15
总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告(2016年第113号) 2016-08-12
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号) 2016-08-01
药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第6号)(2016年第128号) 2016-07-28
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